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Pharma Artwork Management Software

Pharma-Artwork ohne Kennzeichnungsfehler — und jederzeit auditbereit

Faltschachteln, Packungsbeilagen, Etiketten und Blister in einem kontrollierten Workflow freigegeben: jede Änderung Pixel für Pixel verglichen, jede Entscheidung dokumentiert und jede freigegebene Version in Sekunden gefunden.

  • Ein einziger Kennzeichnungsfehler kann einen Chargenrückruf auslösen
  • Regulatorische Änderungen vervielfachen sich über Märkte, Sprachen und SKUs hinweg
  • Der Nachweis, wer was wann freigegeben hat, darf nicht von einem E-Mail-Verlauf abhängen

Die Plattform der Wahl für Marken, die sich keine Fehler leisten können.

Florette
Pascual
Chupa Chups
Insud Pharma
BlueSun
Damm
Europastry
Asturiana
Campofrío

Die echten Herausforderungen pharmazeutischer Verpackungen

In der Pharmabranche ist Packmittel kein Marketing: Es ist regulierte Information, die das Arzneimittel bis zum Patienten begleitet. Trotzdem läuft die Artwork-Freigabe in vielen Unternehmen noch über E-Mails, kommentierte PDFs und Tabellen.

Kennzeichnungsfehler, die bis in die Druckerei gelangen

Eine falsch gedruckte Wirkstärke, ein fehlender Warnhinweis oder ein Text, der nicht dem von der Behörde genehmigten Wortlaut entspricht. Kennzeichnungs- und Verpackungsfehler gehören zu den häufigsten Ursachen für Arzneimittelrückrufe — und werden fast immer zu spät entdeckt.

Regulatorische Änderungen mit Kaskadeneffekt

Eine Aktualisierung der Fachinformation oder der Packungsbeilage erzwingt Änderungen an Dutzenden Komponenten in mehreren Märkten gleichzeitig. Ohne zentrale Steuerung behält schnell eine SKU den alten Text.

Mehrere Märkte, Sprachen und Formate

Dasselbe Arzneimittel kann eine Version pro Land haben, mehrsprachige Packungen, Braille, unterschiedliche Faltschachtelgrößen und eigene nationale Anforderungen. Jede Kombination ist ein Artwork, das geprüft, freigegeben und archiviert werden muss.

Codes und Sicherheitsmerkmale

Seit Inkrafttreten der europäischen Sicherheitsmerkmale trägt jede Packung ein individuelles Erkennungsmerkmal im Data-Matrix-Code und eine Vorrichtung gegen Manipulation. Ein unlesbarer oder falsch platzierter Code blockiert die Chargenfreigabe.

Freigaben ohne Rückverfolgbarkeit

Regulatory Affairs, Qualität, Marketing, Grafikstudios, Lohnhersteller und Druckereien geben per E-Mail frei. Steht ein Audit oder eine Inspektion an, dauert es Tage, zu rekonstruieren, wer welche Version wann freigegeben hat.

Niemand weiß, welche Version die richtige ist

PDFs mit Namen wie „final_v7_OK_FINAL“. Wenn der Andruck der Druckerei eintrifft, kann niemand — ohne Zeile für Zeile zu prüfen — garantieren, dass er exakt der freigegebenen Version entspricht.

Was ein Artwork-Fehler in der Pharmabranche wirklich kostet

Ein Verpackungsfehler endet nicht mit einem Nachdruck. Er kann die Chargenfreigabe blockieren, einen Marktrückruf auslösen, zu einer Beanstandung bei einer Inspektion führen und vor allem die Patientensicherheit gefährden.

  • Gesperrte oder zurückgerufene Chargen und vernichtetes Packmittel
  • Verzögerte Markteinführungen und Lieferengpässe in Apotheken und Krankenhäusern
  • Beanstandungen bei Audits und Inspektionen wegen fehlender dokumentierter Rückverfolgbarkeit
  • Reputationsschaden bei Behörden, Fachkreisen und Patienten

Wie MyMediaConnect jedes dieser Probleme löst

Eine Plattform, die speziell für die Artwork-Kette von Verpackungen entwickelt wurde und alle an pharmazeutischem Artwork beteiligten Teams in einem kontrollierten, auditfähigen Workflow verbindet.

Kennzeichnungsfehler

Softproofing mit Pixel-für-Pixel-Vergleich

Vergleichen Sie jede Version mit der vorherigen oder der freigegebenen und erkennen Sie automatisch jede Änderung — auch die, die das menschliche Auge übersieht. Prüfen Sie farbgenau und kommentieren Sie direkt auf der Datei.

  • 3 Vergleichsmodi: nebeneinander, Differenz und Flicker
  • Anmerkungen und Kommentare an der exakten Stelle im Artwork
  • Analyse der CMYK- und Pantone-Farbauszüge

Rückverfolgbarkeit

Freigaben mit vollständigem Audit-Trail

Jede Freigabe oder Ablehnung wird mit Benutzer, Datum, Uhrzeit, Kommentaren und Version dokumentiert. Die Nachweise, die ein Audit verlangt, liegen in Sekunden vor — nicht in Tagen.

  • Serielle oder parallele Freigabe-Workflows nach Rolle (Regulatory, Qualität, Marketing …)
  • Vollständige Historie aller Entscheidungen und Kommentare zu jeder Version
  • Rollenbasierte Berechtigungen: Jeder sieht und genehmigt nur, was ihn betrifft

Änderungen & Multi-Market

Eine einzige Quelle der Wahrheit für alle Packmittelkomponenten

Faltschachteln, Packungsbeilagen, Etiketten, Beilagen und Blister zentral in einem DAM mit Metadaten nach Produkt, Markt und Sprache. Standardmäßig wird immer die zuletzt freigegebene Version angezeigt.

  • Versionskontrolle mit Zugriff auf die gesamte Historie
  • Individuelle Metadaten: Produkt, Code, Markt, Sprache, Format
  • Sicheres Teilen mit Lohnherstellern, Agenturen und Druckereien

Codes & Checklisten

Data-Matrix- und Barcode-Verifizierung plus Checklisten

Verifizieren Sie Data-Matrix-Codes und Barcodes direkt in der Prüfoberfläche, noch vor der Freigabe, und machen Sie Kontroll-Checklisten verpflichtend, die auf jede Produktlinie und jeden Markt zugeschnitten sind.

  • Lesen und Verifizieren von Data-Matrix-Codes und Barcodes vor der Produktion
  • Individuelle Checklisten: Pflichttexte, Braille, Sprache, Abmessungen …
  • Dashboard mit dem Status aller Projekte, Fristen und Engpässe

Ein Artwork-Freigabe-Workflow, gemacht für die Pharmabranche

MyMediaConnect wird an Ihren tatsächlichen Prozess angepasst — nicht umgekehrt. Ein typischer Workflow in einem Pharmaunternehmen:

  1. 1

    Änderungsantrag

    Regulatory oder Marketing eröffnet das Projekt mit Briefing, genehmigten Texten und den betroffenen SKUs.

  2. 2

    Design & Druckvorstufe

    Das Studio oder die Agentur lädt die neue Artwork-Version in das Projekt hoch. Nichts läuft über E-Mail.

  3. 3

    Prüfung & Vergleich

    Jeder Prüfer vergleicht mit der Vorversion, kommentiert die Datei und arbeitet seine Checkliste ab.

  4. 4

    Abteilungsübergreifende Freigabe

    Regulatory, Qualität und Marketing geben nacheinander oder parallel frei; jede Entscheidung wird dokumentiert.

  5. 5

    Druckfreigabe & Archivierung

    Die freigegebene Version wird mit dem Lohnhersteller oder der Druckerei geteilt und als einzige Referenz archiviert.

Wichtigste Leistungskennzahlen

−45%
Markteinführungszeit
Schnellere Markteinführung
−85%
Genehmigungsiterationen
Keine E-Mail-Ketten mehr
−50%
Verwaltungskosten
Ressourcen für die Strategie freigegeben
~0
Artwork-Fehler
Praktisch ausgeschlossen vor dem Druck

Unsere Kunden haben den Punkt erreicht, an dem Artwork-Fehler vor dem Druck eines Designs faktisch nicht mehr vorkommen.

Qualitäts- und Regulatory-Teams, die bereits so arbeiten

Unternehmen aus der Pharma- und anderen regulierten Branchen, die E-Mail durch einen nachvollziehbaren Artwork-Workflow ersetzt haben.

Joaquín Callejón
“Die Plattform hilft uns, Aufgaben zu organisieren und mit Kunden optimaler und strukturierter zu kommunizieren. Die vorherige Beratung war ausschlaggebend dafür, dass wir uns für das Team und die Lösung von MyMediaConnect entschieden haben.”
Joaquín Callejón
APP Transformation Manager
INSUD PHARMA
Rosana López Marco
“MyMediaConnect ermöglicht uns, Freigaben von Artwork und Rechtstexten schlank, kollaborativ und vollständig nachvollziehbar zu verwalten — mit garantierter Compliance in jeder Phase.”
Rosana López Marco
Quality Policies, Controls & Regulations SIGMA in Europe
Campofrío
Javier Álvarez Velasco
“Für uns, die wir zuvor ein Standard-BPM-Tool nutzten, macht MyMediaConnect einen enormen Unterschied — mit der Funktion, Designs zu visualisieren und zu vergleichen, um Unterschiede zu erkennen, und mit einem zentralen Repository für die neuesten Designversionen.”
Javier Álvarez Velasco
Traceability & Quality Manager
Central Lechera Asturiana
Ricardo Garijo Giménez
“Mit MyMediaConnect stellen wir sicher, dass unsere Designs unsere Kunden und Konsumenten genau so erreichen, wie sie in der Kreativphase konzipiert wurden — und dass die Etikettierung den Vorgaben unseres Regulatory-Teams entspricht. All das in einem schlanken, intuitiven Prozess.”
Ricardo Garijo Giménez
Product R&D&I, Head of Project Development
Damm Group

Pharma Artwork Management: häufig gestellte Fragen

Was ist eine Pharma Artwork Management Software?

Eine Plattform, die Erstellung, Prüfung, Freigabe und Archivierung der Packmittelkomponenten eines Arzneimittels zentralisiert — Faltschachteln, Packungsbeilagen, Etiketten, Blister und Beilagen — mit Versionskontrolle und Dokumentation jeder Entscheidung. Sie ersetzt E-Mail und gemeinsame Ordner durch einen kontrollierten, auditfähigen Prozess.

Wie reduziert MyMediaConnect Kennzeichnungsfehler?

Mit drei Sicherungen: Pixel-für-Pixel-Vergleich zwischen Versionen, um jede unerwartete Änderung zu erkennen, verpflichtende Checklisten nach Komponententyp und Markt sowie Barcode-Verifizierung vor der Freigabe. Das Artwork geht erst weiter, wenn alle Verantwortlichen es freigegeben haben.

Wird dokumentiert, wer jede Version freigegeben hat?

Ja. Jede Freigabe, Ablehnung und jeder Kommentar ist mit dem Benutzer, Datum und Uhrzeit sowie der exakten Dateiversion verknüpft. Die vollständige Historie jeder Komponente rufen Sie in Sekunden ab — zum Beispiel während eines Audits.

Können Lohnhersteller, Agenturen und Druckereien mitarbeiten?

Ja. Sie können externe Partner mit rollenbasierten Berechtigungen einladen, sodass jeder nur auf die Projekte und Dateien zugreift, die ihn betreffen, und immer mit der freigegebenen Version arbeitet.

Unterstützt die Plattform mehrere Märkte und Sprachen?

Ja. Mit individuellen Metadaten organisieren Sie Artworks nach Produkt, Markt, Sprache und Format, und die Freigabe-Workflows lassen sich an die Anforderungen jedes Landes anpassen.

Lässt sich die Software in unsere bestehenden Systeme integrieren?

MyMediaConnect kann über ein individuelles Integrationsprojekt an Ihr Ökosystem angebunden werden — zum Beispiel an Ihr ERP. Wir konfigurieren die Plattform passend zu Ihrem Change-Control-Prozess.

Wie lange dauert die Implementierung?

Die Implementierung erfolgt in Phasen: Analyse Ihres aktuellen Prozesses und Konfiguration, gefolgt von einem begleiteten Start mit 3 Monaten Helpdesk inklusive. Die meisten Teams sind im ersten Quartal produktiv.

Verifiziert MyMediaConnect Data-Matrix-Codes?

Ja. MyMediaConnect liest und verifiziert sowohl Data-Matrix-Codes als auch lineare Barcodes direkt im Artwork – in der Prüfoberfläche und vor der Freigabe. So erkennen Sie einen unlesbaren Code oder falsche Daten, bevor sie in den Druck gehen und die Chargenfreigabe blockieren.

Setzen Sie nicht bei jeder Artwork-Änderung eine Charge aufs Spiel.

In einer 30-minütigen Demo zeigen wir Ihnen anhand Ihrer eigenen Fälle, wie Ihr Verpackungsfreigabe-Workflow in MyMediaConnect ablaufen würde.

Unverbindlich. Sie sprechen mit einem Verpackungsexperten, nicht mit einem generischen Vertriebsmitarbeiter.

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