Software de gestão de artwork farmacêutico
Cartonagens, folhetos informativos, rótulos e blisters aprovados num único fluxo controlado: cada alteração comparada pixel a pixel, cada decisão registada e cada versão aprovada encontrada em segundos.
A plataforma escolhida pelas marcas que não podem cometer erros.
Na indústria farmacêutica, o material de acondicionamento não é marketing: é informação regulamentada que acompanha o medicamento até ao doente. No entanto, em muitos laboratórios a aprovação de artwork continua a viver em emails, PDFs anotados e folhas de Excel.
Uma dosagem mal escrita, uma advertência omitida ou um texto que não coincide com o aprovado pela autoridade de saúde. Os erros de rotulagem e embalagem estão entre as causas mais frequentes de recolha de medicamentos — e quase sempre são detetados tarde demais.
Uma atualização do RCM ou do folheto informativo obriga a alterar dezenas de componentes em vários mercados ao mesmo tempo. Sem um controlo centralizado, é muito fácil que um SKU fique com o texto antigo.
O mesmo medicamento pode ter uma versão por país, embalagens multilingues, Braille, diferentes tamanhos de cartonagem e requisitos nacionais próprios. Cada combinação é um artwork a rever, aprovar e arquivar.
Desde a entrada em vigor dos dispositivos de segurança europeus, cada embalagem tem um identificador único num código Data Matrix e um dispositivo de prevenção de adulterações. Um código ilegível ou mal posicionado bloqueia a libertação do lote.
Assuntos Regulamentares, Qualidade, Marketing, estúdios de artwork, fabricantes subcontratados e gráficas aprovam por email. Quando chega uma auditoria ou inspeção, reconstruir quem aprovou que versão — e quando — demora dias.
PDFs com nomes como “final_v7_OK_FINAL”. Quando chega a prova da gráfica, ninguém consegue garantir — sem verificar linha a linha — que corresponde exatamente à versão aprovada.
Um erro de embalagem não acaba numa reimpressão. Pode bloquear a libertação de um lote, obrigar a uma recolha no mercado, dar origem a uma não conformidade numa inspeção e, acima de tudo, pôr em risco a segurança do doente.
Uma plataforma criada especificamente para a cadeia de artwork de embalagem, que liga todas as equipas envolvidas no artwork farmacêutico num único fluxo controlado e auditável.
Erros de rotulagem
Compare qualquer versão com a anterior ou com a aprovada e detete automaticamente cada alteração — incluindo as que escapam ao olho humano. Reveja com precisão de cor e anote diretamente no ficheiro.
Rastreabilidade
Cada aprovação ou rejeição fica registada com utilizador, data, hora, comentários e versão. As evidências que uma auditoria pede ficam disponíveis em segundos, não em dias.
Alterações e multimercado
Cartonagens, folhetos, rótulos, encartes e blisters centralizados num DAM com metadados por produto, mercado e idioma. A última versão aprovada é sempre apresentada por defeito.
Códigos e checklists
Verifique códigos Data Matrix e códigos de barras a partir da própria interface de revisão, antes da aprovação, e exija checklists de controlo adaptadas a cada linha de produto e mercado.
O MyMediaConnect configura-se em função do seu processo real — e não o contrário. Um fluxo típico num laboratório farmacêutico:
Assuntos Regulamentares ou Marketing abre o projeto com o briefing, os textos aprovados e os SKUs afetados.
O estúdio ou a agência carrega a nova versão do artwork no projeto. Nada circula por email.
Cada revisor compara com a versão anterior, anota o ficheiro e preenche a sua checklist.
Assuntos Regulamentares, Qualidade e Marketing aprovam em sequência ou em paralelo; cada decisão fica registada.
A versão aprovada é partilhada com o fabricante ou a gráfica e arquivada como referência única.
Os nossos clientes chegaram ao ponto em que os erros de artwork são inexistentes antes de um design chegar à impressão.
Empresas farmacêuticas e de setores regulados que substituíram o email por um fluxo de artwork rastreável.
“A plataforma está a ajudar-nos a organizar tarefas e a comunicar com os clientes de forma mais otimizada e organizada. A consultoria prévia foi o que nos fez escolher a equipa e a solução da MyMediaConnect.”
“MyMediaConnect permite-nos gerir as aprovações de artes gráficas e textos legais de forma ágil, colaborativa e totalmente rastreável, garantindo a conformidade em cada fase.”
“Para nós, que vínhamos de uma ferramenta BPM padrão, MyMediaConnect faz uma enorme diferença com a funcionalidade de visualizar e comparar designs para ver as diferenças, e com um repositório único para guardar as últimas versões dos designs.”
“MyMediaConnect permite-nos garantir que os nossos designs chegam aos clientes e consumidores exatamente como foram concebidos na fase criativa, assegurando também que a rotulagem cumpre as diretrizes da nossa equipa regulatória. Tudo isto num processo ágil e intuitivo.”
É uma plataforma que centraliza a criação, revisão, aprovação e arquivo dos componentes de embalagem de um medicamento — cartonagens, folhetos informativos, rótulos, blisters e encartes — com controlo de versões e registo de cada decisão. Substitui o email e as pastas partilhadas por um processo controlado e auditável.
Com três salvaguardas: comparação pixel a pixel entre versões para detetar qualquer alteração inesperada, checklists obrigatórias por tipo de componente e mercado, e verificação de códigos de barras antes da aprovação. O artwork só avança quando todos os responsáveis o validaram.
Sim. Cada aprovação, rejeição e comentário fica associado ao utilizador, à data e hora e à versão exata do ficheiro. Pode obter o histórico completo de qualquer componente em segundos — durante uma auditoria, por exemplo.
Sim. Pode convidar parceiros externos com permissões por função, para que cada um aceda apenas aos projetos e ficheiros que lhe dizem respeito e trabalhe sempre sobre a versão aprovada.
Sim. Os metadados personalizados permitem organizar o artwork por produto, mercado, idioma e formato, e os fluxos de aprovação podem adaptar-se aos requisitos de cada país.
O MyMediaConnect pode ligar-se ao seu ecossistema — por exemplo, ao seu ERP — através de um projeto de integração personalizado. Configuramos a plataforma para se adaptar ao seu processo de controlo de alterações.
A implementação faz-se por fases: auditoria do processo atual e configuração, seguida de um lançamento supervisionado com 3 meses de helpdesk incluídos. A maioria das equipas está operacional dentro do primeiro trimestre.
Sim. O MyMediaConnect lê e verifica tanto códigos Data Matrix como códigos de barras lineares diretamente no artwork, a partir da interface de revisão e antes da aprovação. Assim deteta um código ilegível ou com dados incorretos antes de chegar à gráfica e bloquear a libertação do lote.
Numa demo de 30 minutos mostramos-lhe como funcionaria o seu fluxo de aprovação de embalagens no MyMediaConnect, com os seus próprios casos.
Sem compromisso. Vai falar com um especialista em embalagem, não com um comercial genérico.
