Farmaceutische artwork management software
Vouwdozen, bijsluiters, etiketten en blisters goedgekeurd in één gecontroleerde workflow: elke wijziging pixel voor pixel vergeleken, elke beslissing vastgelegd en elke goedgekeurde versie in enkele seconden teruggevonden.
De keuze van merken die zich geen fouten kunnen permitteren.
In de farmacie is verpakkingsmateriaal geen marketing: het is gereguleerde informatie die het geneesmiddel tot bij de patiënt vergezelt. Toch verloopt de goedkeuring van artwork in veel bedrijven nog via e-mails, geannoteerde pdf's en spreadsheets.
Een verkeerd gedrukte sterkte, een ontbrekende waarschuwing of een tekst die niet overeenkomt met wat de autoriteit heeft goedgekeurd. Etiketterings- en verpakkingsfouten behoren tot de meest voorkomende oorzaken van terugroepacties van geneesmiddelen — en worden bijna altijd te laat ontdekt.
Een update van de SmPC of de bijsluiter dwingt tot wijzigingen in tientallen componenten in meerdere markten tegelijk. Zonder centrale controle behoudt één SKU al snel de oude tekst.
Hetzelfde geneesmiddel kan een versie per land hebben, meertalige verpakkingen, braille, verschillende vouwdoosformaten en eigen nationale eisen. Elke combinatie is een artwork dat moet worden gereviewd, goedgekeurd en gearchiveerd.
Sinds de inwerkingtreding van de Europese veiligheidskenmerken draagt elke verpakking een uniek identificatiekenmerk in een Data Matrix-code en een voorziening tegen manipulatie. Een onleesbare of verkeerd geplaatste code blokkeert de vrijgave van de batch.
Regulatory Affairs, Kwaliteit, Marketing, artworkstudio's, loonfabrikanten en drukkerijen keuren goed via e-mail. Komt er een audit of inspectie, dan kost het dagen om te reconstrueren wie welke versie wanneer heeft goedgekeurd.
Pdf's met namen als “final_v7_OK_FINAL”. Wanneer de drukproef van de drukkerij binnenkomt, kan niemand — zonder regel voor regel te controleren — garanderen dat die exact overeenkomt met de goedgekeurde versie.
Een verpakkingsfout eindigt niet met een herdruk. Ze kan de vrijgave van een batch blokkeren, een terugroepactie uit de markt veroorzaken, tot een bevinding tijdens een inspectie leiden en vooral de patiëntveiligheid in gevaar brengen.
Een platform dat specifiek is gebouwd voor de artworkketen van verpakkingen en alle teams die bij farmaceutisch artwork betrokken zijn verbindt in één gecontroleerde, auditeerbare workflow.
Etiketteringsfouten
Vergelijk elke versie met de vorige of de goedgekeurde en detecteer automatisch elke wijziging — ook de wijzigingen die het menselijk oog mist. Review met kleurnauwkeurigheid en annoteer rechtstreeks op het bestand.
Traceerbaarheid
Elke goedkeuring of afwijzing wordt vastgelegd met gebruiker, datum, tijd, opmerkingen en versie. Het bewijs dat een audit vraagt, is in seconden beschikbaar — niet in dagen.
Wijzigingen & multimarket
Vouwdozen, bijsluiters, etiketten, inlegvellen en blisters gecentraliseerd in een DAM met metadata per product, markt en taal. Standaard wordt altijd de laatst goedgekeurde versie getoond.
Codes & checklists
Verifieer Data Matrix-codes en barcodes rechtstreeks vanuit de reviewinterface, nog vóór de goedkeuring, en maak controlechecklists verplicht die zijn afgestemd op elke productlijn en markt.
MyMediaConnect wordt ingericht rond uw echte proces — niet andersom. Een typische workflow in een farmaceutisch bedrijf:
Regulatory of Marketing opent het project met de briefing, de goedgekeurde teksten en de betrokken SKU's.
De studio of het bureau uploadt de nieuwe artworkversie in het project. Niets gaat via e-mail.
Elke reviewer vergelijkt met de vorige versie, annoteert het bestand en vult zijn checklist in.
Regulatory, Kwaliteit en Marketing keuren na elkaar of parallel goed; elke beslissing wordt vastgelegd.
De goedgekeurde versie wordt gedeeld met de fabrikant of drukkerij en gearchiveerd als enige referentie.
Onze klanten hebben het punt bereikt waarop artwork-fouten vrijwel niet meer voorkomen voordat een ontwerp naar de drukkerij gaat.
Farmaceutische bedrijven en bedrijven uit andere gereguleerde sectoren die e-mail hebben vervangen door een traceerbare artworkworkflow.
“Het platform helpt ons taken te organiseren en optimaler en gestructureerder met klanten te communiceren. Het voorafgaande adviestraject deed ons kiezen voor het team en de oplossing van MyMediaConnect.”
“MyMediaConnect stelt ons in staat om goedkeuringen van artwork en juridische teksten gestroomlijnd, collaboratief en volledig traceerbaar te beheren, met naleving in elke fase.”
“Voor ons, die eerder een standaard BPM-tool gebruikten, maakt MyMediaConnect een enorm verschil dankzij de functionaliteit om ontwerpen te visualiseren en te vergelijken om de verschillen te zien, en dankzij één centrale opslagplaats voor de nieuwste versies van ontwerpen.”
“Met MyMediaConnect garanderen we dat onze ontwerpen onze klanten en consumenten exact bereiken zoals ze in de creatieve fase zijn bedacht, terwijl de etikettering voldoet aan de richtlijnen van ons regulatory-team. En dat alles in een gestroomlijnd en intuïtief proces.”
Een platform dat de creatie, review, goedkeuring en archivering van de verpakkingscomponenten van een geneesmiddel centraliseert — vouwdozen, bijsluiters, etiketten, blisters en inlegvellen — met versiebeheer en registratie van elke beslissing. Het vervangt e-mail en gedeelde mappen door een gecontroleerd, auditeerbaar proces.
Met drie waarborgen: pixel-voor-pixel vergelijking tussen versies om elke onverwachte wijziging te detecteren, verplichte checklists per componenttype en markt, en barcodeverificatie vóór de goedkeuring. Het artwork gaat pas verder wanneer elke verantwoordelijke het heeft goedgekeurd.
Ja. Elke goedkeuring, afwijzing en opmerking is gekoppeld aan de gebruiker, de datum en het tijdstip, en de exacte bestandsversie. U haalt de volledige historie van elke component in seconden op — bijvoorbeeld tijdens een audit.
Ja. U kunt externe partners uitnodigen met rolgebaseerde rechten, zodat elk van hen alleen toegang heeft tot de projecten en bestanden die hem aangaan en altijd werkt met de goedgekeurde versie.
Ja. Met aangepaste metadata organiseert u artwork per product, markt, taal en formaat, en de goedkeuringsworkflows kunnen worden afgestemd op de eisen van elk land.
MyMediaConnect kan via een integratieproject op maat worden gekoppeld aan uw ecosysteem — bijvoorbeeld aan uw ERP. We configureren het platform zodat het aansluit op uw change-controlproces.
De implementatie verloopt gefaseerd: een analyse van uw huidige proces en de configuratie, gevolgd door een begeleide start met 3 maanden helpdesk inbegrepen. De meeste teams zijn binnen het eerste kwartaal operationeel.
Ja. MyMediaConnect leest en verifieert zowel Data Matrix-codes als lineaire barcodes rechtstreeks op het artwork, vanuit de reviewinterface en vóór de goedkeuring. Zo ziet u een onleesbare code of verkeerde gegevens voordat die bij de drukker belanden en de vrijgave van de batch blokkeren.
In een demo van 30 minuten laten we u aan de hand van uw eigen cases zien hoe uw goedkeuringsworkflow voor verpakkingen in MyMediaConnect zou verlopen.
Vrijblijvend. U spreekt met een verpakkingsexpert, niet met een algemene verkoper.
