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Software de gestión de artwork farmacéutico

Artwork farmacéutico sin errores de etiquetado y con la auditoría siempre lista

Cartonajes, prospectos, etiquetas y blísteres aprobados en un único flujo controlado: cada cambio comparado pixel a pixel, cada decisión registrada y cada versión aprobada localizable en segundos.

  • Un error de etiquetado puede acabar en una retirada de lote
  • Las variaciones regulatorias se multiplican por mercados, idiomas y SKUs
  • Demostrar quién aprobó qué y cuándo no puede depender de un hilo de emails

La plataforma elegida por marcas que no pueden permitirse errores.

Florette
Pascual
Chupa Chups
Insud Pharma
BlueSun
Damm
Europastry
Asturiana
Campofrío

Los problemas reales del packaging farmacéutico

En farma, el material de acondicionamiento no es marketing: es información regulada que acompaña al medicamento hasta el paciente. Y, sin embargo, en muchos laboratorios la aprobación del artwork sigue viviendo en emails, PDFs anotados y hojas de Excel.

Errores de etiquetado que llegan a imprenta

Una concentración mal escrita, una advertencia omitida o un texto que no coincide con el aprobado por la autoridad sanitaria. Los errores de etiquetado y packaging están entre las causas más habituales de retirada de medicamentos, y casi siempre se detectan demasiado tarde.

Variaciones regulatorias en cascada

Una actualización de la ficha técnica o del prospecto obliga a modificar decenas de materiales en varios mercados a la vez. Sin un control centralizado, es muy fácil que una referencia se quede con el texto antiguo.

Multimercado, multilingüe y multiformato

El mismo medicamento puede tener una versión por país, packs multilingües, Braille, distintos tamaños de cartonaje y requisitos nacionales propios. Cada combinación es un artwork que revisar, aprobar y archivar.

Códigos y dispositivos de seguridad

Desde la entrada en vigor de los dispositivos de seguridad europeos, cada envase lleva un identificador único en código Data Matrix y un dispositivo antimanipulación. Un código ilegible o mal ubicado bloquea la liberación del lote.

Aprobaciones sin trazabilidad

Asuntos Regulatorios, Calidad, Marketing, artes gráficas, fabricantes externos e imprentas aprueban por email. Ante una auditoría o inspección, reconstruir quién aprobó qué versión, y cuándo, consume días.

Versiones que nadie sabe cuál es la buena

PDFs con nombres como «final_v7_OK_def». Cuando la prueba de imprenta llega, nadie puede asegurar sin revisar línea a línea que coincide exactamente con la versión aprobada.

Lo que de verdad cuesta un error de artwork en farma

Un error en el material de acondicionamiento no se queda en una reimpresión. Puede bloquear la liberación de un lote, obligar a una retirada de mercado, generar una no conformidad en una inspección y, sobre todo, poner en riesgo la seguridad del paciente.

  • Lotes bloqueados o retirados y material de acondicionamiento destruido
  • Retrasos en lanzamientos y roturas de stock en farmacia y hospital
  • Hallazgos en auditorías e inspecciones por falta de trazabilidad documental
  • Daño reputacional ante autoridades sanitarias, profesionales y pacientes

Cómo MyMediaConnect resuelve cada uno de estos problemas

Una plataforma diseñada específicamente para la cadena gráfica del packaging, que conecta a todos los equipos que intervienen en el artwork farmacéutico en un flujo controlado y auditable.

Errores de etiquetado

Softproofing con comparación pixel a pixel

Compara cualquier versión con la anterior o con la aprobada y detecta automáticamente cada cambio, incluso los que el ojo humano no ve. Revisa con precisión de color y anota directamente sobre el archivo.

  • 3 modos de comparación: en paralelo, diferencia y parpadeo (flicker)
  • Anotaciones y comentarios enlazados al punto exacto del artwork
  • Análisis de separaciones de color CMYK y Pantone

Trazabilidad

Aprobaciones con registro de auditoría completo

Cada aprobación o rechazo queda registrado con usuario, fecha, hora, comentarios y versión. La evidencia que pide una auditoría está disponible en segundos, no en días.

  • Flujos de aprobación en serie o en paralelo por rol (Regulatorio, Calidad, Marketing…)
  • Historial completo de decisiones y comentarios por versión
  • Permisos por rol para que cada persona vea y apruebe solo lo que le corresponde

Variaciones y multimercado

Una única fuente de verdad para todo el material de acondicionamiento

Cartonajes, prospectos, etiquetas, insertos y blísteres centralizados en un repositorio DAM con metadatos por producto, mercado e idioma. Siempre se muestra por defecto la última versión aprobada.

  • Control de versiones con acceso a todo el historial
  • Metadatos personalizables: producto, código, mercado, idioma, formato
  • Compartición segura con fabricantes externos, agencias e imprentas

Códigos y checklists

Verificación de códigos Data Matrix, códigos de barras y checklists

Verifica los códigos Data Matrix y los códigos de barras desde la propia interfaz de revisión, antes de aprobar, y obliga a completar checklists de control adaptados a cada línea de producto y mercado.

  • Lectura y verificación de Data Matrix y códigos de barras antes de producción
  • Checklists personalizables: textos legales, Braille, idioma, dimensiones…
  • Dashboard con el estado de cada proyecto, plazos y cuellos de botella

Un flujo de aprobación de artwork pensado para farma

MyMediaConnect se configura sobre tu proceso real — no al revés. Este es un flujo típico en un laboratorio:

  1. 1

    Solicitud de cambio

    Regulatorio o Marketing abre el proyecto con el briefing, los textos aprobados y las referencias afectadas.

  2. 2

    Diseño y preimpresión

    El estudio o la agencia sube la nueva versión del artwork al proyecto. Nada circula por email.

  3. 3

    Revisión y comparación

    Cada revisor compara contra la versión anterior, anota sobre el archivo y completa su checklist.

  4. 4

    Aprobación multi-departamento

    Regulatorio, Calidad y Marketing aprueban en serie o en paralelo; cada decisión queda registrada.

  5. 5

    Envío a imprenta y archivo

    La versión aprobada se comparte con el fabricante o la imprenta y queda archivada como referencia única.

Cifras clave de rendimiento

−45%
Tiempo de Lanzamiento
Acelera la salida al mercado
−85%
Iteraciones de Aprobación
Cero cadenas de email
−50%
Costes de Gestión
Recursos liberados para la estrategia
~0
Errores de Artwork
Prácticamente eliminados antes de imprenta

Nuestros clientes han llegado al punto en que los errores de artwork son inexistentes antes de que un diseño llegue a imprenta.

Equipos de calidad y regulatorio que ya trabajan así

Laboratorios y empresas de sectores regulados que han sustituido el email por un flujo de artwork trazable.

Joaquín Callejón
“La plataforma nos está ayudando a organizar las tareas y a comunicarnos con los clientes de una forma más óptima y organizada. La consultoría previa fue lo que nos hizo apostar por el equipo y la solución de MyMediaConnect.”
Joaquín Callejón
APP Transformation Manager
INSUD PHARMA
Rosana López Marco
“MyMediaConnect nos permite gestionar las aprobaciones de material gráfico y textos legales de forma ágil, colaborativa y totalmente trazable, lo que garantiza el cumplimiento normativo en cada fase.”
Rosana López Marco
Quality Policies, Controls & Regulations SIGMA in Europe
Campofrío
Javier Álvarez Velasco
“Para nosotros que veníamos de utilizar una herramienta estándar de BPM, MyMediaConnect marca una enorme diferencia con la funcionalidad de visualizar y comparar los diseños para ver las diferencias, y con un repositorio único para guardar las últimas versiones de los diseños.”
Javier Álvarez Velasco
Traceability & Quality Manager
Central Lechera Asturiana
Ricardo Garijo Giménez
“MyMediaConnect nos permite garantizar que nuestros diseños llegan a clientes y consumidores exactamente como fueron concebidos en la fase creativa, asegurando además que el etiquetado cumple las directrices de nuestro equipo regulatorio. Todo ello en un proceso ágil e intuitivo.”
Ricardo Garijo Giménez
Product R&D&I, Head of Project Development
Grupo Damm

Preguntas frecuentes sobre gestión de artwork farmacéutico

¿Qué es un software de gestión de artwork farmacéutico?

Es una plataforma que centraliza la creación, revisión, aprobación y archivo del material de acondicionamiento de un medicamento — cartonajes, prospectos, etiquetas, blísteres e insertos — con control de versiones y registro de cada decisión. Sustituye los flujos por email y carpetas compartidas por un proceso controlado y auditable.

¿Cómo ayuda MyMediaConnect a reducir los errores de etiquetado?

Combinando tres barreras: comparación pixel a pixel entre versiones para detectar cualquier cambio no previsto, checklists obligatorios por tipo de material y mercado, y verificación de códigos de barras antes de aprobar. El artwork solo avanza cuando todos los responsables lo han validado.

¿Queda registro de quién aprobó cada versión?

Sí. Cada aprobación, rechazo y comentario queda vinculado al usuario, a la fecha y hora y a la versión concreta del archivo. Puedes consultar el historial completo de cualquier material en segundos, por ejemplo durante una auditoría.

¿Pueden participar fabricantes externos, agencias e imprentas?

Sí. Puedes invitar a colaboradores externos con permisos por rol, de forma que cada uno accede únicamente a los proyectos y archivos que le corresponden y siempre trabaja sobre la versión aprobada.

¿Sirve para gestionar varios mercados e idiomas?

Sí. Los metadatos personalizables permiten organizar el artwork por producto, mercado, idioma y formato, y los flujos de aprobación pueden adaptarse a los requisitos de cada país.

¿Se integra con nuestros sistemas actuales?

MyMediaConnect puede conectarse con tu ecosistema, por ejemplo con tu ERP, mediante un proyecto de integración a medida. Configuramos la plataforma para que encaje en tu proceso de control de cambios.

¿Cuánto se tarda en implantarlo en un laboratorio?

La implantación se hace por fases: auditoría del proceso actual y configuración, seguida de un lanzamiento supervisado con 3 meses de helpdesk incluidos. La mayoría de los equipos están operativos dentro del primer trimestre.

¿Verifica MyMediaConnect los códigos Data Matrix?

Sí. MyMediaConnect lee y verifica tanto los códigos Data Matrix como los códigos de barras lineales directamente sobre el artwork, desde la interfaz de revisión y antes de aprobar. Así detectas un código ilegible o con datos incorrectos antes de que llegue a imprenta y bloquee la liberación del lote.

Deja de jugarte un lote en cada cambio de artwork.

En una demo de 30 minutos te enseñamos cómo funcionaría tu flujo de aprobación de material de acondicionamiento en MyMediaConnect, con tus propios casos.

Sin compromiso. Hablarás con un experto en packaging, no con un comercial genérico.

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