Software di gestione artwork farmaceutico
Astucci, fogli illustrativi, etichette e blister approvati in un unico flusso controllato: ogni modifica confrontata pixel per pixel, ogni decisione registrata e ogni versione approvata reperibile in pochi secondi.
La piattaforma scelta dai brand che non possono permettersi errori.
Nel farmaceutico il materiale di confezionamento non è marketing: è informazione regolamentata che accompagna il medicinale fino al paziente. Eppure, in molte aziende, l'approvazione dell'artwork vive ancora tra email, PDF annotati e fogli di calcolo.
Un dosaggio sbagliato, un'avvertenza mancante o un testo che non corrisponde a quello approvato dall'autorità sanitaria. Gli errori di etichettatura e confezionamento sono tra le cause più frequenti di richiamo dei medicinali — e quasi sempre vengono scoperti troppo tardi.
Un aggiornamento dell'RCP o del foglio illustrativo impone di modificare decine di componenti in più mercati contemporaneamente. Senza un controllo centralizzato, è facile che una referenza resti con il testo vecchio.
Lo stesso medicinale può avere una versione per Paese, confezioni multilingua, Braille, diversi formati di astuccio e requisiti nazionali specifici. Ogni combinazione è un artwork da revisionare, approvare e archiviare.
Da quando sono entrati in vigore i dispositivi di sicurezza europei, ogni confezione riporta un identificativo univoco in un codice Data Matrix e un sistema antimanomissione. Un codice illeggibile o posizionato male blocca il rilascio del lotto.
Affari Regolatori, Qualità, Marketing, studi grafici, terzisti e stampatori approvano tutti via email. Quando arriva un audit o un'ispezione, ricostruire chi ha approvato quale versione — e quando — richiede giorni.
PDF chiamati "definitivo_v7_OK_FINALE". Quando arriva la prova di stampa, nessuno può garantire — senza controllarla riga per riga — che corrisponda esattamente alla versione approvata.
Un errore di confezionamento non si chiude con una ristampa. Può bloccare il rilascio di un lotto, far scattare un richiamo dal mercato, generare un rilievo durante un'ispezione e, soprattutto, mettere a rischio la sicurezza del paziente.
Una piattaforma progettata specificamente per la filiera dell'artwork di packaging, che collega tutti i team coinvolti nell'artwork farmaceutico in un unico flusso controllato e verificabile.
Errori di etichettatura
Confronta qualsiasi versione con la precedente o con quella approvata e rileva automaticamente ogni modifica — anche quelle che sfuggono all'occhio umano. Revisiona con precisione del colore e annota direttamente sul file.
Tracciabilità
Ogni approvazione o rifiuto viene registrato con utente, data, ora, commenti e versione. Le evidenze richieste in un audit sono disponibili in pochi secondi, non in giorni.
Variazioni e multimercato
Astucci, fogli illustrativi, etichette, inserti e blister centralizzati in un DAM con metadati per prodotto, mercato e lingua. L'ultima versione approvata è sempre mostrata di default.
Codici e checklist
Verifica i codici Data Matrix e i codici a barre direttamente dall'interfaccia di revisione, prima dell'approvazione, e rendi obbligatorie checklist di controllo su misura per ogni linea di prodotto e mercato.
MyMediaConnect si configura attorno al tuo processo reale — non il contrario. Un flusso tipico in un'azienda farmaceutica:
Affari Regolatori o Marketing aprono il progetto con il briefing, i testi approvati e le referenze coinvolte.
Lo studio o l'agenzia carica la nuova versione dell'artwork nel progetto. Niente viaggia più via email.
Ogni revisore confronta con la versione precedente, annota il file e completa la propria checklist.
Regolatorio, Qualità e Marketing approvano in sequenza o in parallelo; ogni decisione viene registrata.
La versione approvata viene condivisa con il terzista o lo stampatore e archiviata come unico riferimento.
I nostri clienti hanno raggiunto il punto in cui gli errori di artwork sono inesistenti prima che un design arrivi in stampa.
Aziende farmaceutiche e di settori regolamentati che hanno sostituito l'email con un flusso di artwork tracciabile.
“La piattaforma ci sta aiutando a organizzare le attività e a comunicare con i clienti in modo più ottimale e organizzato. La consulenza preliminare è ciò che ci ha fatto scegliere il team e la soluzione di MyMediaConnect.”
“MyMediaConnect ci consente di gestire le approvazioni di grafiche e testi legali in modo snello, collaborativo e completamente tracciabile, garantendo la conformità in ogni fase.”
“Per noi che venivamo da uno strumento BPM standard, MyMediaConnect fa un'enorme differenza grazie alla funzionalità di visualizzazione e confronto dei design per individuare le differenze, e a un repository unico dove conservare le ultime versioni dei design.”
“MyMediaConnect ci permette di garantire che i nostri design arrivino a clienti e consumatori esattamente come concepiti in fase creativa, assicurando al contempo che l'etichettatura rispetti le linee guida del nostro team regolatorio. Tutto questo in un processo snello e intuitivo.”
È una piattaforma che centralizza creazione, revisione, approvazione e archiviazione dei componenti di confezionamento di un medicinale — astucci, fogli illustrativi, etichette, blister e inserti — con controllo versioni e registrazione di ogni decisione. Sostituisce email e cartelle condivise con un processo controllato e verificabile.
Con tre livelli di controllo: confronto pixel per pixel tra versioni per rilevare qualsiasi modifica inattesa, checklist obbligatorie per tipo di componente e mercato, e verifica dei codici a barre prima dell'approvazione. L'artwork va avanti solo quando tutti i responsabili lo hanno approvato.
Sì. Ogni approvazione, rifiuto e commento è collegato all'utente, alla data e all'ora e alla versione esatta del file. Puoi estrarre la cronologia completa di qualsiasi componente in pochi secondi — durante un audit, per esempio.
Sì. Puoi invitare partner esterni con permessi per ruolo: ognuno accede solo ai progetti e ai file che lo riguardano e lavora sempre sulla versione approvata.
Sì. I metadati personalizzati consentono di organizzare l'artwork per prodotto, mercato, lingua e formato, e i flussi di approvazione si adattano ai requisiti di ogni Paese.
MyMediaConnect può collegarsi al tuo ecosistema — al tuo ERP, per esempio — tramite un progetto di integrazione su misura. Configuriamo la piattaforma per adattarla al tuo processo di change control.
L'implementazione avviene per fasi: audit del processo attuale e configurazione, seguiti da un avvio assistito con 3 mesi di helpdesk inclusi. La maggior parte dei team è operativa entro il primo trimestre.
Sì. MyMediaConnect legge e verifica sia i codici Data Matrix sia i codici a barre lineari direttamente sull'artwork, dall'interfaccia di revisione e prima dell'approvazione. Così individui un codice illeggibile o con dati errati prima che arrivi in stampa e blocchi il rilascio del lotto.
In una demo di 30 minuti ti mostriamo come funzionerebbe il tuo flusso di approvazione del packaging in MyMediaConnect, partendo dai tuoi casi reali.
Senza impegno. Parlerai con un esperto di packaging, non con un commerciale generico.
