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Logiciel de gestion d'artwork pharmaceutique

Artwork pharmaceutique sans erreur d'étiquetage — et toujours prêt pour l'audit

Étuis, notices, étiquettes et blisters validés dans un workflow unique et maîtrisé : chaque modification comparée pixel par pixel, chaque décision enregistrée et chaque version approuvée retrouvée en quelques secondes.

  • Une seule erreur d'étiquetage peut se solder par un rappel de lots
  • Les variations réglementaires se multiplient entre marchés, langues et références
  • Prouver qui a validé quoi, et quand, ne peut pas dépendre d'un fil d'e-mails

La plateforme de référence pour les marques qui ne peuvent pas se permettre d'erreurs.

Florette
Pascual
Chupa Chups
Insud Pharma
BlueSun
Damm
Europastry
Asturiana
Campofrío

Les vrais défis du conditionnement pharmaceutique

Dans l'industrie pharmaceutique, les articles de conditionnement ne relèvent pas du marketing : ce sont des informations réglementées qui accompagnent le médicament jusqu'au patient. Pourtant, dans beaucoup de laboratoires, la validation des artworks repose encore sur des e-mails, des PDF annotés et des tableurs.

Des erreurs d'étiquetage qui arrivent jusqu'à l'imprimeur

Un dosage erroné, une mise en garde manquante ou un texte qui ne correspond pas à celui approuvé par l'autorité de santé. Les erreurs d'étiquetage et de conditionnement figurent parmi les causes les plus fréquentes de rappels de médicaments — et elles sont presque toujours détectées trop tard.

Des variations réglementaires en cascade

Une mise à jour du RCP ou de la notice impose de modifier des dizaines de composants dans plusieurs marchés à la fois. Sans pilotage centralisé, il est facile qu'une référence conserve l'ancien texte.

Multi-marchés, multilingue, multi-formats

Un même médicament peut exister en une version par pays, en conditionnements multilingues, avec Braille, en différentes tailles d'étui et avec ses propres exigences nationales. Chaque combinaison est un artwork à relire, valider et archiver.

Codes et dispositifs de sécurité

Depuis l'entrée en vigueur des dispositifs de sécurité européens, chaque boîte porte un identifiant unique dans un code Data Matrix et un dispositif antieffraction. Un code illisible ou mal positionné bloque la libération du lot.

Des validations sans traçabilité

Affaires réglementaires, Qualité, Marketing, studios graphiques, façonniers et imprimeurs valident tous par e-mail. Lorsqu'un audit ou une inspection arrive, reconstituer qui a validé quelle version — et quand — prend des jours.

Personne ne sait quelle est la bonne version

Des PDF nommés « final_v7_OK_DEFINITIF ». Quand l'épreuve de l'imprimeur arrive, personne ne peut garantir — sans tout vérifier ligne par ligne — qu'elle correspond exactement à la version approuvée.

Ce que coûte réellement une erreur d'artwork dans la pharma

Une erreur de conditionnement ne se limite pas à une réimpression. Elle peut bloquer la libération d'un lot, déclencher un rappel, donner lieu à un écart lors d'une inspection et, surtout, mettre en jeu la sécurité des patients.

  • Lots bloqués ou rappelés et articles de conditionnement détruits
  • Lancements retardés et ruptures de stock en officine et à l'hôpital
  • Écarts d'audit et d'inspection faute de traçabilité documentaire
  • Atteinte à la réputation auprès des autorités de santé, des professionnels et des patients

Comment MyMediaConnect répond à chacun de ces problèmes

Une plateforme conçue spécifiquement pour la chaîne de l'artwork packaging, qui réunit toutes les équipes impliquées dans l'artwork pharmaceutique au sein d'un workflow unique, maîtrisé et auditable.

Erreurs d'étiquetage

Softproofing avec comparaison pixel par pixel

Comparez n'importe quelle version avec la précédente ou avec la version approuvée et détectez automatiquement chaque modification — même celles qui échappent à l'œil humain. Relisez avec une fidélité colorimétrique garantie et annotez directement sur le fichier.

  • 3 modes de comparaison : côte à côte, différence et clignotement
  • Annotations et commentaires ancrés au point exact de l'artwork
  • Analyse de la séparation des couleurs CMJN et Pantone

Traçabilité

Des validations avec piste d'audit complète

Chaque approbation ou rejet est enregistré avec l'utilisateur, la date, l'heure, les commentaires et la version. Les preuves demandées lors d'un audit sont disponibles en quelques secondes, pas en quelques jours.

  • Workflows de validation séquentiels ou parallèles par rôle (Réglementaire, Qualité, Marketing…)
  • Historique complet des décisions et commentaires pour chaque version
  • Permissions par rôle : chacun ne voit et ne valide que ce qui le concerne

Variations & multi-marchés

Une source unique de vérité pour tous les articles de conditionnement

Étuis, notices, étiquettes, encarts et blisters centralisés dans un DAM avec des métadonnées par produit, marché et langue. La dernière version approuvée s'affiche toujours par défaut.

  • Contrôle des versions avec accès à l'historique complet
  • Métadonnées personnalisées : produit, code, marché, langue, format
  • Partage sécurisé avec les façonniers, les agences et les imprimeurs

Codes & checklists

Vérification des codes Data Matrix, codes-barres et checklists

Vérifiez les codes Data Matrix et les codes-barres directement depuis l'interface de révision, avant la validation, et imposez des checklists de contrôle adaptées à chaque gamme de produits et à chaque marché.

  • Lecture et vérification des Data Matrix et codes-barres avant production
  • Checklists personnalisées : mentions légales, Braille, langue, dimensions…
  • Tableau de bord avec l'état de chaque projet, les échéances et les goulots d'étranglement

Un workflow de validation d'artwork pensé pour la pharma

MyMediaConnect se configure autour de votre processus réel — et non l'inverse. Voici un workflow type dans un laboratoire pharmaceutique :

  1. 1

    Demande de modification

    Les Affaires réglementaires ou le Marketing ouvrent le projet avec le brief, les textes approuvés et les références concernées.

  2. 2

    Création & prépresse

    Le studio ou l'agence charge la nouvelle version de l'artwork dans le projet. Plus rien ne circule par e-mail.

  3. 3

    Révision & comparaison

    Chaque relecteur compare avec la version précédente, annote le fichier et complète sa checklist.

  4. 4

    Validation multi-services

    Réglementaire, Qualité et Marketing valident en séquence ou en parallèle ; chaque décision est enregistrée.

  5. 5

    Bon à tirer & archivage

    La version approuvée est partagée avec le façonnier ou l'imprimeur et archivée comme référence unique.

Des performances mesurables

−45%
Délai de mise sur le marché
Accélérez votre time-to-market
−85%
Itérations de validation
Zéro chaîne d'e-mails
−50%
Coûts de gestion
Des ressources libérées pour la stratégie
≈ 0
Erreurs d'artwork
Quasiment éliminées avant l'impression

Nos clients ont atteint un niveau où les erreurs d'artwork sont inexistantes avant qu'une maquette parte en impression.

Des équipes qualité et réglementaires qui travaillent déjà ainsi

Des laboratoires pharmaceutiques et des entreprises de secteurs réglementés qui ont remplacé l'e-mail par un workflow d'artwork traçable.

Joaquín Callejón
“La plateforme nous aide à organiser les tâches et à communiquer avec les clients de manière plus optimale et organisée. L'audit préliminaire nous a fait choisir l'équipe et la solution de MyMediaConnect.”
Joaquín Callejón
APP Transformation Manager
INSUD PHARMA
Rosana López Marco
“MyMediaConnect nous permet de gérer les validations des visuels et des textes juridiques de manière rationalisée, collaborative et entièrement traçable, garantissant ainsi la conformité à chaque étape.”
Rosana López Marco
Quality Policies, Controls & Regulations SIGMA in Europe
Campofrío
Javier Álvarez Velasco
“Pour nous qui utilisions un outil BPM standard, MyMediaConnect fait une énorme différence grâce à la fonctionnalité de visualisation et de comparaison des conceptions pour voir les différences, et grâce à un référentiel unique pour stocker les dernières versions des conceptions.”
Javier Álvarez Velasco
Traceability & Quality Manager
Central Lechera Asturiana
Ricardo Garijo Giménez
“MyMediaConnect nous permet de garantir que nos créations parviennent à nos clients et à nos consommateurs exactement telles qu'elles ont été conçues lors de la phase de création, tout en veillant à ce que l'étiquetage soit conforme aux directives établies par notre équipe réglementaire. Tout cela dans le cadre d'un processus simplifié et intuitif.”
Ricardo Garijo Giménez
Product R&D&I, Head of Project Development
Damm Group

Gestion d'artwork pharmaceutique : questions fréquentes

Qu'est-ce qu'un logiciel de gestion d'artwork pharmaceutique ?

C'est une plateforme qui centralise la création, la révision, la validation et l'archivage des articles de conditionnement d'un médicament — étuis, notices, étiquettes, blisters et encarts — avec contrôle des versions et enregistrement de chaque décision. Elle remplace l'e-mail et les dossiers partagés par un processus maîtrisé et auditable.

Comment MyMediaConnect réduit-il les erreurs d'étiquetage ?

Grâce à trois garde-fous : la comparaison pixel par pixel entre versions pour détecter toute modification inattendue, des checklists obligatoires par type de composant et par marché, et la vérification des codes-barres avant validation. L'artwork n'avance que lorsque chaque responsable l'a approuvé.

Garde-t-on une trace de qui a validé chaque version ?

Oui. Chaque approbation, rejet et commentaire est lié à l'utilisateur, à la date et à l'heure, ainsi qu'à la version exacte du fichier. Vous pouvez extraire l'historique complet de n'importe quel composant en quelques secondes — lors d'un audit, par exemple.

Les façonniers, agences et imprimeurs peuvent-ils participer ?

Oui. Vous pouvez inviter des partenaires externes avec des permissions par rôle : chacun n'accède qu'aux projets et fichiers qui le concernent et travaille toujours sur la version approuvée.

Gère-t-il plusieurs marchés et plusieurs langues ?

Oui. Les métadonnées personnalisées permettent d'organiser les artworks par produit, marché, langue et format, et les workflows de validation s'adaptent aux exigences de chaque pays.

S'intègre-t-il à nos systèmes existants ?

MyMediaConnect peut se connecter à votre écosystème — votre ERP, par exemple — via un projet d'intégration sur mesure. Nous configurons la plateforme pour l'adapter à votre processus de maîtrise des changements.

Combien de temps dure la mise en place ?

La mise en place se fait par étapes : audit de votre processus actuel et configuration, puis lancement accompagné avec 3 mois de helpdesk inclus. La plupart des équipes sont opérationnelles dès le premier trimestre.

MyMediaConnect vérifie-t-il les codes Data Matrix ?

Oui. MyMediaConnect lit et vérifie les codes Data Matrix comme les codes-barres linéaires directement sur l'artwork, depuis l'interface de révision et avant la validation. Vous détectez ainsi un code illisible ou erroné avant qu'il n'arrive chez l'imprimeur et ne bloque la libération du lot.

Arrêtez de mettre un lot en jeu à chaque modification d'artwork.

En 30 minutes de démo, nous vous montrons comment votre workflow de validation packaging fonctionnerait dans MyMediaConnect, à partir de vos propres cas.

Sans engagement. Vous échangerez avec un expert du packaging, pas avec un commercial généraliste.

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